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  • 针对日前接到香港卫生署关于天津一药厂生产、销往香港的银翘解毒片检出含有微量扑热息痛的通报,国家食品药品监管总局21日表示,检出微量扑热息痛系药品生产企业清场不彻底导致的交叉感染。涉事产品未在中国大陆地区销售。
  • 日前,一场令舆论哗然的气体致盲风波愈演愈烈,事件的矛头最终指向天津晶明新技术开发有限公司(下称“天津晶明”)。这家公司的间接控股方便是港股上市企业远大医药。据悉,去年6月,天津晶明生产的眼用全氟丙烷气体引起不良反应,有多人单眼致盲。对此,国家食药监总局发出特急文件,对涉事产品进行…
  • 4月20日国家卫计委发布了《2016年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》,其中,医联体分级诊疗的内容与药企息息相关,医药同仁们必须关注起来。方案中提到,以医联体为切入点,衔接分级诊疗制度。就这项制度对药企影响,笔者咨询了著名医药营销专家、赛柏蓝高级顾问刘检老师%0d…
  • 近日,记者获悉,美国食药监局将两家中国药企列入了进口警示名单。据不完全统计,自2009年以来,已有40家中国药企出现在美国食药监局的进口警示名单上。业内人士指出,随着仿制药一致性评价政策的落地,未来制剂出口在企业营收中所占的份额会越来越大,如果药品被欧美相关监管部门“封杀”,对于…
  • 4月18日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公示了“拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请”。 对此,CDE指出,根据CFDA《关于解决药品注册申请积压应实行优先审评审批的意见》公告,CDE于2016年4月12日组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行…
  • 从权威渠道获悉,医药行业“十三五”规划已完成最后签字,应该不晚于本月底前发布。规划中还包括众多业界关注的内容,比如鼓励创新,将已上市的创新药优先列入医保目录;通过提升标准引导制药企业走国际化道路;“三医”(医疗、医保、医药)联动综合改革;提升生物医药产业发展重要性以及激发企业家热…