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  • 7月20日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)公布《关于修改药品经营质量管理规范的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),并自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)根据本决定作相应修改,重新公布。
  • 食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:药品经营质量管理规范
  • 国家在十省市率先进行MAH试点,近年新药申请80集中在大企业和以委托加工和代理销售双新模式进行经营的新兴企业,产品上市许可与生产许可授权不再死死捆绑,产品研发实际投入者科研成果产权得到有效保护,允许自主选择委托加工企业,无需为确保产品所有权而必须从头自建生产企业,通过各项繁琐认证…
  • 医药网7月12日讯 今年4月26日,国务院正式发文,明确医改试点省份推广“两票制”,按国务院26号文的规定,今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行,只不过各省执行到位的时间有所不同而已,医药和医疗器械行业各方人士一片哗然,倍感生存的压力
  • 继白酒、奶粉和汽车之后,我国的反垄断之剑将指向医药等百姓关心的领域。国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示,下一步我国将加强药品反垄断,遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄断法》的行为。